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藥事網(wǎng)與騰訊較真聯(lián)合出品

我國(guó)自2005年起，對(duì)藥品實(shí)施統(tǒng)一的電子監(jiān)管措施。每一個(gè)藥品的最小包裝上面，都有一個(gè)電子監(jiān)管碼。但現(xiàn)在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)改為藥品追溯體系了，而后者正在建設(shè)中。

大家可以通過(guò)看藥準(zhǔn)字號(hào)、到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)、看藥品外包裝和藥品說(shuō)明書(shū)等方式辨別藥品真?zhèn)?，但在正?guī)渠道購(gòu)買(mǎi)藥品才是最大的保障。目前，正規(guī)藥品購(gòu)買(mǎi)渠道有公立醫(yī)院、有經(jīng)營(yíng)許可證的藥店、有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的網(wǎng)上藥店。

如果懷疑自己購(gòu)買(mǎi)的藥品是假藥藥盒包裝印刷，可以撥打“12331”進(jìn)行電話投訴，也可以登陸“12331藥品投訴舉報(bào)網(wǎng)站”進(jìn)行網(wǎng)上投訴。

楊衛(wèi)麗

漯河市第二人民醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室主管藥師、藥事網(wǎng)成員

熊朝剛

西安市胸科醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室主管藥師、藥事網(wǎng)成員

近日，有網(wǎng)友在“較真辟謠小程序”中留言提問(wèn)，如何確定某一盒藥品的真?zhèn)巍Ｓ腥丝吹竭@個(gè)問(wèn)題，可能第一想到的就是藥盒上的條形碼。但是現(xiàn)在這個(gè)碼已經(jīng)停止使用了。到底是怎么回事呢？作為消費(fèi)者如何鑒別藥品真?zhèn)文兀?/p>

一、藥品包裝上的確有藥品電子監(jiān)管碼

我國(guó)自2005年起，對(duì)藥品實(shí)施統(tǒng)一的電子監(jiān)管措施。每一個(gè)藥品的最小包裝上面，都有一個(gè)電子監(jiān)管碼。這個(gè)碼類(lèi)似于條形碼，最早由16位數(shù)字組成，后期升級(jí)為20位數(shù)字。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這個(gè)碼就是藥品的“身份證”。

生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品的時(shí)候，會(huì)為每一個(gè)最小包裝的藥品賦予一個(gè)唯一的電子監(jiān)管碼，并把它印刷到每一個(gè)藥品的最小包裝上；生產(chǎn)企業(yè)還會(huì)通過(guò)電子監(jiān)管碼系統(tǒng)將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息，傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中；流通企業(yè)則通過(guò)電子監(jiān)管碼系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收，并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中；在終端的醫(yī)院和藥店要在銷(xiāo)售藥品時(shí)，用掃碼槍掃監(jiān)管碼，將銷(xiāo)售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中。

這套藥品的“身份認(rèn)證系統(tǒng)”，能夠做到對(duì)每一個(gè)藥品實(shí)現(xiàn)唯一識(shí)別和全程跟蹤，供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢(xún)，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場(chǎng)供求情況、渠道銷(xiāo)售情況和涉假信息。實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算和消費(fèi)者查詢(xún)等功能的統(tǒng)一。

二、藥品電子監(jiān)管碼現(xiàn)已不能使用

藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)確實(shí)解決了很多問(wèn)題，但也不是完美無(wú)缺。

首先，監(jiān)管碼雖然是數(shù)據(jù)化管理，但相關(guān)運(yùn)營(yíng)成本依然很高。

藥品監(jiān)管碼的密匙需要藥品生產(chǎn)企業(yè)向中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)，這個(gè)密匙叫作“數(shù)字證書(shū)”，外觀像一個(gè)U盤(pán)，類(lèi)似于保障銀行卡安全聯(lián)網(wǎng)的“網(wǎng)盾”，有了這個(gè)密匙才能對(duì)藥品進(jìn)行賦碼。

流通企業(yè)在向監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)上傳數(shù)據(jù)時(shí)，也需要購(gòu)買(mǎi)“數(shù)字證書(shū)”，還要配備數(shù)量較多、價(jià)格不菲的專(zhuān)用掃碼槍。

除了這些專(zhuān)用設(shè)備上的費(fèi)用，藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)庫(kù)的運(yùn)營(yíng)成本更加龐大，以2014年藥品的生產(chǎn)量來(lái)看，每天需要賦碼的藥品多達(dá)上億盒，這些賦碼藥品的數(shù)據(jù)必須實(shí)時(shí)上傳、實(shí)時(shí)保存、實(shí)時(shí)查詢(xún)。

第二，藥品監(jiān)管碼實(shí)施三級(jí)包裝賦碼管理藥盒包裝印刷，一級(jí)藥監(jiān)碼對(duì)應(yīng)的是藥品最小銷(xiāo)售包裝，二級(jí)藥監(jiān)碼對(duì)應(yīng)的是藥品中包裝，三級(jí)藥監(jiān)碼對(duì)應(yīng)的是藥品外層包裝，這一、二、三級(jí)之間還要做關(guān)聯(lián)。企業(yè)需要在每盒藥品上印刷監(jiān)管碼，還需要將藥品分裝到對(duì)應(yīng)有監(jiān)管碼的藥盒中去，這不僅增加了印刷成本和人工成本，更為關(guān)鍵的是，只要這三級(jí)中的任何一級(jí)碼有問(wèn)題，就需要返工。

第三，藥品電子監(jiān)管碼存在安全隱患，部分造假分子從消費(fèi)者手中回收藥品包裝盒，或者從企業(yè)盜取藥品監(jiān)管碼，這樣的話，假藥盒上的監(jiān)管碼就會(huì)顯示為真藥信息。掃碼不能辨別藥品的真假，也就失去了電子監(jiān)管碼的意義。今年4月份，安徽滁州查獲的阿司匹林假藥案就是例證，涉事假藥的藥品監(jiān)管碼和批號(hào)都沒(méi)有問(wèn)題。[2]

有鑒于以上這些問(wèn)題，國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)這一制度進(jìn)行了調(diào)整。

藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)改為藥品追溯體系了，而后者正在建設(shè)中。大家不用再去查藥盒上的條形碼了，查到了也沒(méi)有什么意義，查不到也很正常。

三、如何鑒別藥品真?zhèn)?/p>

藥品追溯體系，顯然是個(gè)事后追責(zé)的系統(tǒng)，并且是行業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士才能參與的。那么對(duì)于普通消費(fèi)者而言，還有哪些方法有助于鑒別藥品真?zhèn)文兀?/p>

1、看準(zhǔn)字號(hào)

正規(guī)藥品都有批準(zhǔn)文號(hào)，大家可以在藥品包裝和藥品說(shuō)明書(shū)上看到。

如果產(chǎn)品沒(méi)有藥準(zhǔn)字號(hào)，那顯然不是藥品。

2、查數(shù)據(jù)

正規(guī)藥品都在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中有備案登記。大家可以登錄官網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)。

（國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖，查詢(xún)區(qū)域位于左側(cè)導(dǎo)航[4]）

只要查詢(xún)不到數(shù)據(jù)的，就可以直接判定為假藥。

3、看藥品外包裝和藥品說(shuō)明書(shū)

正規(guī)藥品的外包裝和藥品說(shuō)明書(shū)是要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的，印刷質(zhì)量也是比較好的。

藥品外包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。由于尺寸原因，中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。

藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注藥物組成、性狀、作用類(lèi)別、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、貯藏方法等詳細(xì)內(nèi)容。

合格藥品的包裝外觀顏色純正、印刷精美、字跡清晰，說(shuō)明書(shū)內(nèi)容項(xiàng)目齊全，鋁箔板邊緣齊整，有的還有防偽標(biāo)志。

如果發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容項(xiàng)目不全，包裝粗糙、字跡模糊，那很有可能遇到了假藥。不過(guò)這屬于主觀判斷，沒(méi)有對(duì)比經(jīng)驗(yàn)的話，消費(fèi)者很難把握，除非造假得太粗劣了，能讓人一眼看出。

而且如果犯罪分子通過(guò)回收合格藥品的藥品包裝盒，以專(zhuān)業(yè)設(shè)備生產(chǎn)假藥，那么以上鑒別手段都會(huì)失效，只有通過(guò)藥品檢驗(yàn)所的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)才能判斷藥品的真?zhèn)危@個(gè)渠道不接受消費(fèi)者個(gè)人送檢藥品。

因此，在正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)藥品才是最大的保障。目前，正規(guī)藥品購(gòu)買(mǎi)渠道有公立醫(yī)院、有經(jīng)營(yíng)許可證的藥店、有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的網(wǎng)上藥店。

大家不要在沒(méi)有資質(zhì)的地方或個(gè)人手中買(mǎi)藥，不可購(gòu)買(mǎi)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)上流動(dòng)攤位的藥品和所謂的海淘藥品，還要警惕打著免費(fèi)講課、贈(zèng)品、義診的招牌實(shí)際推銷(xiāo)假藥的騙局，也不要輕易相信各類(lèi)廣告郵購(gòu)藥品。

如果是個(gè)人消費(fèi)者懷疑自己所購(gòu)買(mǎi)的藥品是假藥，可以撥打“12331”進(jìn)行電話投訴，也可以登陸，進(jìn)行網(wǎng)上投訴。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳奕搏, 王岳. 藥品電子監(jiān)管碼的廢與存[J].中國(guó)衛(wèi)生, 2016(3):94-95.

[2]滁州市人民政府關(guān)于表?yè)P(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局和市公安局成功查處“5.18假阿司匹林腸溶片”重大跨省制售假藥案的通報(bào).

[3]關(guān)于發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告（2019年第32號(hào)）.

[4]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng).

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